| 注册证编号 | 沪械注准20202040423 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 椎体成形用锁定抽吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FG4200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁定推杆、锁定套盖、筒身及头塞组成。其中筒身为PC材料，锁定推杆、锁定套盖为ABS材料，头塞为橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨科微创介入手术中对未经使用的球囊抽取真空并维持真空状态。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/3 |
| 生效日期 | 2020/9/3 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
