| 注册证编号 | 粤械注准20142060227 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC-T6、DC-N6PRO、DC-Nova、 DC-N6、 DC-N6T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机与探头组成，可选配脚踏开关、DICOM组件、生理信号模块（ECG）、无线网卡、电池组、CW组件、3D组件、4D组件、Free Xros M组件、宽景成像组件（iScape）、组织多普勒组件（TDI）、IMT组件。可配置的探头型号为：C5-2、3C5A、6C2、V10-4、7L4A、L7-3、L12-4、P4-2、2P2、4CD4、D6-2、6LE7；可配置的穿刺架型号为NGB-004、NGB-005、NGB-006、NGB-007、NGB-009、NGB-011、NGB-015。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/25 |
| 生效日期 | 2019/9/25 |
| 有效期至 | 2024/9/24 |
