| 注册证编号 | 皖械注准20222010217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥启灏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路100号启灏医疗产业园1号楼一层、二层，2 号楼，3 号楼一层、二层 |
| 产品名称 | 一次性射频等离子体刀头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BME01S1642、BME01M1642、BME01L1642、BME01S1842、BME01M1842、BME01L1842、BME02S1638、BME02M1638、BME02L1638、BME02S1838、BME02M1838、BME02L1838、BME03S1642、BME03M1642、BME03L1642、BME03S1842、BME03M1842、BME03L1842、BME04S1638、BME04M1638、BME04L1638、BME04S1838、BME04M1838、BME04L1838、BME05S1838、BME05M1838、BME05L1838、BME06S1013、BME06M1013、BME06L1013、BME07S1217、 BME07M1217、BME07L1217 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由双极等离子体刀头、可弯折刀杆、手柄、连接线（包括线缆和插头）、吸引管路（BME01、BME02、BME03、BME04和BME05系列）和滴注管路（BME01、BME02、BME03、BME04和BME05系列）组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与等离子手术设备配合使用，用于耳鼻喉手术中软组织的切割、消融、凝固和止血。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
