| 注册证编号 | 湘械注准20182220187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南品信生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园D-1栋501、601房 |
| 产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR-SA3、CR-SA30、CR-SA120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阅片影像工作站、玻片扫描影像分析系统载玻片、自动载物移动台和软件组成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以照相扫描的方式将载片上的细胞呈现为图像，供临床医生利用计算机筛选并标记玻片中的病变区域，帮助细胞学技师或病理医生对玻片样本进行分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2028/12/25 |
