注册证编号 | 湘械注准20222220087 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 佐健(湖南)生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室04 |
生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室04 |
产品名称 | 玻片扫描影像分析系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HELA120、HELA60 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由玻片运输系统、载物台、扫描控制系统、光学成像系统、图像采集系统和配套软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于对临床样本的显微图像进行观察、筛选、标记、存储及统计。适用于临床病理玻片的扫描分析,供医务人员辅助诊断使用。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/18 |
生效日期 | 2022/1/18 |
有效期至 | 2027/1/17 |