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佐健(湖南)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20222220087”基本信息
注册证编号湘械注准20222220087 [查看相关产品信息]
注册人名称佐健(湖南)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室04
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室04
产品名称玻片扫描影像分析系统
管理类别第二类
型号规格HELA120、HELA60
结构及组成/主要组成成分本产品由玻片运输系统、载物台、扫描控制系统、光学成像系统、图像采集系统和配套软件组成。
适用范围/预期用途本产品用于对临床样本的显微图像进行观察、筛选、标记、存储及统计。适用于临床病理玻片的扫描分析,供医务人员辅助诊断使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/18
生效日期2022/1/18
有效期至2027/1/17
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