| 注册证编号 | 湘械注准20232220877 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南智星仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园5号栋厂房409、410室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新天北路001号湖南省大学科技产业园5号栋厂房409、410室 |
| 产品名称 | 玻片扫描影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXR-X5-A11、ZXR-X5-A21 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻片装载夹、玻片扫描影像系统、切片扫描影像软件、数字切片图像浏览器软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以照相扫描的方式将载片上的病理样本呈现为图像，用于对临床样本的玻片进行图像扫描、存储、预览和传输，供临床医生利用计算机筛选并标记玻片中的病变区域，帮助细胞学技师或病理医生对玻片样本进行分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2028/9/6 |
