| 注册证编号 | 粤械注准20232070098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锐盟（深圳）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8 号同力兴工业厂区4号厂房504 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号同力兴工业厂区4号厂房504 |
| 产品名称 | 心脏自主神经功能多参数检测系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、动态心电记录单元（动态心电记录仪）、呼吸检测单元（手持式呼吸检测器和气压传感器）、握力检测单元（数字握力计）、血压检测单元和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过Valsalva试验、深呼吸试验、握力试验、立卧位试验、倾斜试验，处理分析各个试验的呼吸、心率、血压、握力检测数据，辅助医生评估糖尿病患者的心脏自主神经功能和心率变异性。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2028/1/15 |
