湖南莱博赛医用机器人有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212221841”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212221841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱博赛医用机器人有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603 |
| 产品名称 | 玻片影像扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LBS-401、LBS-402。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 玻片影像扫描仪由光学成像系统、图像采集系统、显微图像分析软件组成。其中，光学成像系统由摄像头组成；图像采集系统由显微镜、可移动载物台、可移动Z轴组成；显微图像分析软件由图像采集与存储功能模块、图像处理功能模块、报告输出功能模块组成。仪器附件由电源线1根、网线1根组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品以照相扫描的方式将玻片样本呈现为图像，供医生对扫描图像进行细胞、微生物、细菌计数，分型、分类，细胞 DNA 倍体定量分析，以及对细菌、微生物、细胞标记、识别、鉴定后出具报告。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/28 |
| 生效日期 | 2021/9/28 |
| 有效期至 | 2026/9/27 |
