| 注册证编号 | 粤械注准20202172155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海凯美义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海南屏科技工业园屏西十路6号厂房F栋4楼 |
| 生产地址 | 珠海南屏科技工业园屏西十路6号厂房F栋4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金金属冠、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、铸瓷冠（桥、嵌体、贴面）、钯金合金金属冠、钯银合金烤瓷冠、钯银合金烤瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、氧化锆全锆桥（贴面、嵌体、桩核）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠(桥)、光固化复合树脂冠（贴面、嵌体）、钛合金光固化复合树脂冠（桥）、铸瓷全瓷冠（嵌体、贴面）、氧化锆全锆桥（贴面、嵌体、桩核）、种植体上部氧化锆桥、氧化锆全瓷冠（桥）、玻璃陶瓷切削嵌体（贴面）、种植体上部钛合金光固化复合树脂冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷桥、聚醚醚酮光固化复合树脂冠、聚醚醚酮光固化复合树脂桥、种植体上部聚醚醚酮桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷类：采用普通金属、贵金属合金烤瓷、烤粉经烧结、成型工艺雕刻而成； 2.金属合金类：采用普通金属或贵金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3.氧化锆全瓷类：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 4.氧化锆全锆类：由瓷块经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成； 5.铸瓷类：由牙科全瓷瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 6.金属光固化类：采用金属材料经铸造成型后再经由光固化树脂材料固化、工艺雕刻而成； 7. 聚醚醚酮光固化复合树脂义齿：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成； 8.玻璃陶瓷类：采用玻璃陶瓷经切削、烧结、工艺雕刻而成； 9.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 10.种植体上部产品不含牙体种植、基台和种植体附件。 桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
