| 注册证编号 | 粤械注准20152401469 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | 血糖检测试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 密封筒包装： 50条/筒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸盒由血糖检测试纸以及说明书组成。血糖检测试纸主要成份有：PET基板；保护盖膜；碳电极；葡萄糖氧化酶：≥5U；其他成份：（缓冲剂，界面活性剂等）＜2mg；其他试条支持物＜0.3mg。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/30 |
| 生效日期 | 2020/1/30 |
| 有效期至 | 2025/1/29 |
