| 注册证编号 | 川械注准20222140060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省恒邦远大医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省德阳市什邡市师古镇洛阳村4组 |
| 生产地址 | 四川省德阳市什邡市师古镇洛阳村4组1号车间B区、D区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ-F-17.5cm×9.5cm；Ⅰ-F-15.0cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，经超声波焊接而成。口罩体为三层，大规格外层为蓝色非织造布，小规格外层为白色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。口罩带由弹力松紧带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
