| 注册证编号 | 鄂械注准20142402058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉璟泓科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区生物园东路18号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖新技术开发区九龙生物产业基地生物医药产业园加速器二期A86-1、A86-2；2、武汉东湖新技术开发区生物园东路18号B2栋3层、B3栋4层、B3栋5层。 |
| 产品名称 | 血糖测试条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50片/瓶、25片/瓶、10片/瓶、单片包装50片/盒、单片包装25片/盒、单片包装10片/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖测试条主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。每片包含葡萄糖氧化酶2.5 units，铁氰化钾32.3μg，非反应物质（缓冲剂、粘稠剂）50.5μg。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的JHBGM001A、JHBGM001、JHBGM001W、JHBGM002、JHBGM002B、JHBGM002G和JHBGM002BG型血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2029/1/10 |
