| 注册证编号 | 湘械注准20212191880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞哈博医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用 房 2 号 楼 2 层 227 室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用 房 2 号 楼 2 层 227 室 |
| 产品名称 | 步态训练与评估系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AL450-S、 AL450 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由训练主机（包括头枕、靠背、护胸支撑、手扶机构、座椅调节插销、脚踏护膝机构、座椅升降机构、座椅翻转机构、主机传动机构、电气控制系统、操作台）、主机操作控制台、控制软件（名称：步态训练与评估系统系统操作界面，发布版本：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于四肢运动障碍患者的康复训练。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
