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迈迪康医疗用品江苏有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141503”基本信息
注册证编号苏械注准20212141503 [查看相关产品信息]
注册人名称迈迪康医疗用品江苏有限公司[查看公司信息]
注册人住所泗阳县经济开发区文城东路217号
生产地址泗阳县经济开发区文城东路217号
产品名称手术膜
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型、C型、D型规格:膜的尺寸 长(3cm-170cm)x宽(3cm-170cm)
结构及组成/主要组成成分手术膜依据不同材质和选配件划分为A型、B型、C型、D型。A型:由聚氨酯膜、医用压敏胶、离型纸组成。B型: 由聚氨酯膜、医用压敏胶、离型纸、集液袋(选配)、支撑条(选配)、无纺布(选配)、塑料薄膜(选配)组成。C型:由聚乙烯膜、医用压敏胶、离型纸组成。D型:由聚乙烯膜、医用压敏胶、离型纸、集液袋(选配)、支撑条(选配)、无纺布(选配)、塑料薄膜(选配)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供、一次性使用。
适用范围/预期用途用于手术中贴于手术部位,以防止手术创面受到感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/3
生效日期2021/11/3
有效期至2026/11/2
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