| 注册证编号 | 湘械注准20212060256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯科特医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字村（湖南康润药业股份有限公司办公质检楼五楼） |
| 生产地址 | 岳阳经济技术开发区通海路管理处八字村（湖南康润药业股份有限公司办公质检楼五楼） |
| 产品名称 | 彩色超声影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ST-E5、ST-E6、ST-E7、ST-E8、ST-E9、ST-E10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由主机、探头、显示器及软件(版本:Ver.0.1.0.30)组成。可配置的探头型号为:3.5C8060ZA、7.5L8040ZA、P4-2/20ZA、6.5C8011ZA、3D 2-5L-80ZA。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查（不经食道、血管内、术中经人体内部组织、不用于超声导航）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
