| 注册证编号 | 粤械注准20152401485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市美侨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼 |
| 产品名称 | 干化学尿液分析试纸条 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mejer-14SL、Mejer-14A、Mejer-14B、Mejer-14C、Mejer-13SL、Mejer-11SL、Mejer-11A、Mejer-11B、Mejer-11P、Mejer-11U、Mejer-11D、Mejer-11T、Mejer-10T、BTD-10SL，100人份/筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PVC胶片、原料大卡、双面胶及滤纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子的检测（半定量）。Mejer-14SL、Mejer-14A、Mejer-14B、Mejer-14C检测项目为：葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子共十四项。Mejer-13SL检测项目为：葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子共十三项。Mejer-11SL、Mejer-11A、Mejer-11B、Mejer-11P、Mejer-11U、Mejer-11D、Mejer-11T检测项目为葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C共十一项。Mejer-10T、BTD-10SL检测项目为：葡萄糖、胆.红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原共十项。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
