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深圳市美侨医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401485”基本信息
注册证编号粤械注准20152401485 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市美侨医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼
生产地址深圳市光明新区高新园区西区7号路森阳科技园二栋二楼
产品名称干化学尿液分析试纸条
管理类别第二类
型号规格Mejer-14SL、Mejer-14A、Mejer-14B、Mejer-14C、Mejer-13SL、Mejer-11SL、Mejer-11A、Mejer-11B、Mejer-11P、Mejer-11U、Mejer-11D、Mejer-11T、Mejer-10T、BTD-10SL,100人份/筒。
结构及组成/主要组成成分由PVC胶片、原料大卡、双面胶及滤纸组成。
适用范围/预期用途适用于人体尿液中的葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子的检测(半定量)。Mejer-14SL、Mejer-14A、Mejer-14B、Mejer-14C检测项目为:葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子共十四项。Mejer-13SL检测项目为:葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、微量白蛋白、肌酐、尿钙离子共十三项。Mejer-11SL、Mejer-11A、Mejer-11B、Mejer-11P、Mejer-11U、Mejer-11D、Mejer-11T检测项目为葡萄糖、胆红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原、维生素C共十一项。Mejer-10T、BTD-10SL检测项目为:葡萄糖、胆.红素、酮体、比重、隐血、PH、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、尿胆素原共十项。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/10/9
生效日期2020/10/9
有效期至2025/10/8
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