| 注册证编号 | 渝械注准20222400303 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆普门创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×50mL；1×70mL；4×50mL；4×70mL；3×50mL；3×60mL；3×80mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，100mmol/L；磷酸烯醇丙酮酸盐，12.5mmol/L；Proclin300 ，0.1%；还原型辅酶I（β-NADH），0.6mmol/L；苹果酸脱氢酶（发酵），4000U/L；磷酸烯醇丙酮酸羧酶（发酵），400U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清样本中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
