| 注册证编号 | 沪械注准20172100745 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海百洛普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区平阳路258号 |
| 生产地址 | 上海市普陀区银杏路659号6号楼3-4楼 |
| 产品名称 | 自动腹膜透析机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IAPD-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、加热托盘、底座和控制软件（型号：IAPD-01，发布版本：v1.24）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于患肾功能衰竭、需要接受腹膜透析治疗的患者。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
