| 注册证编号 | 鲁械注准20162400515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60 mL；R2：1×20 mL R1：2×60 mL；R2：2×20 mL R1：3×60 mL；R2：1×60 mL R1：3×60 mL；R2：2×30 mL R1：3×50 mL；R2：1×50 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲溶液（50mmol/L）、牛血清白蛋白（0.5g/L） R2：乳胶溶液（结合有兔抗人胱抑素C抗体）（0.6mg/mL）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C（Cys C）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/3 |
| 生效日期 | 2021/12/3 |
| 有效期至 | 2026/12/2 |
