| 注册证编号 | 苏械注准20212081499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：GLI，GLII规格：10、11、20、21、30、31。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器是由壳体、过滤层、护帽组成；壳体由上盖、下盖组成，可选配延长管。按照壳体上盖端口形状不同分为I型、II型两种型号，I型为直头、II型为弯头，每种型号有三种常规端口尺寸，特殊端口尺寸可定做并以尺寸表示规格，每种规格都可选配延长管。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套，供降低患者吸入或呼出颗粒性物质（包括微生物）的数量用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/3 |
| 生效日期 | 2021/11/3 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
