| 注册证编号 | 粤械注准20162020384 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州德脉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇马庄工业街27号7栋202房 |
| 产品名称 | 一次性管形吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-GX(Y)-24、DM-GX(Y)-26、DM-GX(Y)-29、DM-GX(Y)-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由抵钉座、吻切组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、荷包接杆组成；抵钉座和环形刀采用12Cr18Ni9制成，吻合钉采用TA1G/TA2G制成；根据吻切组件的外径尺寸不同分为四种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃及肠等消化道组织的端端吻合和端侧吻合。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/9 |
| 生效日期 | 2021/4/9 |
| 有效期至 | 2026/4/8 |
