| 注册证编号 | 湘械注准20232070845 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 产品名称 | 穿戴式动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMED-1100、iMED-1300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪主机、穿戴式心电传感器、读卡器及记录仪软件(发布版本 V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集、观察和存储人体24小时、72小时动态心电图，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
