| 注册证编号 | 湘械注准20232070846 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 产品名称 | 穿戴式心电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMED-T101、iMED-T103、iMED-T301、iMED-T303 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外形海绵、导电凝胶、泡棉胶、离型薄膜、柔性线路、电池和导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是穿戴式动态心记录仪采集设备附件，用于配合心电记录仪采集并存储人体24小时、72小时动态心电图，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2028/8/31 |
