| 注册证编号 | 湘械注准20212070468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南可孚听力技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区振华路816号5楼 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路816号5楼 |
| 产品名称 | 纯音听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FMJ-1506A、FMJ-1506B、FMJ-1506。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FMJ-1506 型号听力计由电源线、功率放大器、控制器、电声换能器件(气导耳机和骨导耳机)、嵌入式软件(发布版本号为 FMJ001)、患者应答器组成。FMJ-1506A、FMJ-1506B 型号听力计由电源线、功率放大器、控制器、电声换能器件(气导耳机和骨导耳机)、嵌入式软件(发布版本号为FMJ002)、患者应答器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供有应答能力者听阈检测用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/1 |
| 生效日期 | 2021/4/1 |
| 有效期至 | 2026/3/31 |
