| 注册证编号 | 川械注准20222140021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 产品名称 | 输尿管支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SN2-Fr3.7/150-01、SN2-Fr3.7/180-01、SN2-Fr3.7/250-01、SN2-Fr4.7/150-01、SN2-Fr4.7/180-01、SN2-Fr4.7/250-01、SN2-Fr5.0/150-01、SN2-Fr5.0/180-01、SN2-Fr5.0/250-01、SN2-Fr6.0/150-01、SN2-Fr6.0/180-01、SN2-Fr6.0/250-01、SN2-Fr7.0/150-01、SN2-Fr7.0/180-01、SN2-Fr7.0/250-01、SN2-Fr8.0/150-01、SN2-Fr8.0/180-01、SN2-Fr8.0/250-01、SN1-Fr5.0/500-01、SN1-Fr6.0/500-01、SN1-Fr7.0/500-01、SN1-Fr8.0/500-01 、 SN1-Fr9.0/500-01 、 SN1-Fr10.0/500-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架产品分为双J型和单J型，其中双J型由导管和推管组成；单J型由导管和接头组成。导管采用医用级热塑性聚氨酯弹性体(TPU)和硫酸钡（显影材料）制成；推管采用聚丙烯(PP)制成；接头采用聚氯乙烯(PVC)制成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/1/26 |
