| 注册证编号 | 湘械注准20232090012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华医电磁医学研究院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙高新区谷苑路 397 号湘牛环保产业园研发楼 4 栋 5 楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙高新区谷苑路 397 号湘牛环保产业园研发楼 4 栋 5 楼 |
| 产品名称 | 磁刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-PFMS-30100、HY-PFMS-3050、HY-PFMS-3040、HY-PFMS-3030、HY-PFMS-3020、HY-PFMS-2850、HY-PFMS-2840、HY-PFMS-2830、HY-PFMS-2820、HY-PNMS-22100、HY-PNMS-2250、HY-PNMS-2220、HY-PNMS-2215、HY-PNMS-2210、HY-PNMS-2020、HY-PNMS-2015、HY-PNMS-2010、HY-CNMS-18100、HY-CNMS-1850、HY-CNMS-1820、HY-CNMS-1815、HY-CNMS-1810。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（磁刺激脉冲源）、冷却系统、磁刺激线圈（可选配盆底坐垫）、磁刺激仪操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和外周神经，用于人体中枢神经和外周神经功能的改善，对神经损伤性疾病及腰骶神经功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
