| 注册证编号 | 湘械注准20232211168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曦嘉(长沙)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六414-2 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六414-2 |
| 产品名称 | 磁共振影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Xijia1x |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成包括 Web 访问页、中间服务器组件、Web API 服务组件、管道系统、图像确认组件、数据库。产品发布版本：1，交付方式为云端部署。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脑部核磁共振影像数据的处理，对影像进行脑区分割处理提供临床参考信息。不给出病变识别或诊断结论。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
