| 注册证编号 | 湘械注准20212401916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南安友泽瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要组成是试纸条和塑料卡壳。LH试剂条主要由底板、样本垫、胶体金结合垫、层析膜、吸水垫组成，试剂卡/笔还包含塑料件。其中层析膜固定有鼠抗LH单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金结合垫固定有胶体金标记的鼠抗LH单克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人尿液样本中的促黄体生成素（LH）的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2026/10/18 |
