| 注册证编号 | 粤械注准20232220621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海卫特（广州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区新瑞路6号二栋B201 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区新瑞路6号二栋A201、A202 |
| 产品名称 | 半自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF-COA 7000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、适配器组成。主机包括检测单元、控制及数据处理单元、扫码单元、打印单元、显示单元、温控单元等功能部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品使用凝固法，配合本公司生产的凝血检测试剂卡（凝固法），供临床测定凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT）用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/21 |
| 生效日期 | 2023/4/21 |
| 有效期至 | 2028/4/20 |
