深圳市益心达医学新技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162031075”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162031075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCW-BID-20（20mL）、SCW-BID-25（20mL）、SCW-BID-30（20mL）、SCW-BID1-20（20mL）、SCW-BID1-20（25mL）、SCW-BID1-20（30mL）、SCW-BID1-25（20mL）、SCW-BID1-25（25mL）、SCW-BID1-25（30mL）、SCW-BID1-30（20mL）、SCW-BID1-30（25mL）、SCW-BID1-30（30mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由外套、芯管、压力表、连接管及接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于PTCA手术中，对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内留置支架的目的。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
