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北京九强生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20152400967”基本信息
注册证编号京械注准20152400967 [查看相关产品信息]
注册人名称北京九强生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:2;60mL、试剂2:2;12mL;试剂1:2;40mL、试剂2:1;16mL;试剂1:1;71mL、试剂2:1;17mL;试剂1:2;71mL、试剂2:2;17mL;试剂1:5;71mL、试剂2:5;17mL;试剂1:2;55mL、试剂2:2;16mL;试剂1:2;52mL、试剂2:2;15mL;432测试/盒;240测试/盒;480测试/盒;1200测试/盒;896测试/盒;848测试/盒。
结构及组成/主要组成成分试剂1(液体):焦磷酸pH7.675mmol/L、六氰基高铁酸盐(Ⅲ)2mmol/L;试剂2(液体):丁酰硫胆碱15mmol/L;稳定剂。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的含量。
审批部门北京市食品药品监督管理局
批准日期2020/3/13
生效日期2020/3/13
有效期至2025/3/12
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