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郑州点石生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20192400445”基本信息
注册证编号豫械注准20192400445 [查看相关产品信息]
注册人名称郑州点石生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
生产地址郑州高新技术产业开发区金梭路32号2楼、5楼、6楼
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格R:30mL×1;R:120mL×1;R:20mL×2;R:50mL×2;R:60mL×2;R:70mL×2;R:80mL×2。
结构及组成/主要组成成分Ttis缓冲液 50mmol/L,磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶 ≥600U/L、磷酸烯醇式丙酮酸 5.0mmol/L、苹果酸脱氢酶 ≥900U/L、NADH ≥1.0mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清或血浆样本中二氧化碳的含量。
审批部门河南省食品药品监督管理局
批准日期2019/10/22
生效日期2019/10/22
有效期至2024/10/22
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