| 注册证编号 | 湘械注准20192030235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 产品名称 | 带止血阀导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品含有导管鞘及扩张器，部分规格型号含有配套的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助输送诊断／治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路，并协助介入器械输送至冠脉、外周血管。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/23 |
| 生效日期 | 2023/11/23 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
