| 注册证编号 | 湘械注准20242070302 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 产品名称 | 单导联心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMED-1110、iMED-1111 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单导联心电记录仪主机(含嵌入式软件,发布版本号V1.0)、单导联心电网关及适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集、观察和存储人体24小时、72小时动态心电图，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
