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湖南纳龙医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242070302”基本信息
注册证编号湘械注准20242070302 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南纳龙医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
生产地址长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房
产品名称单导联心电记录仪
管理类别第二类
型号规格iMED-1110、iMED-1111
结构及组成/主要组成成分该产品由单导联心电记录仪主机(含嵌入式软件,发布版本号V1.0)、单导联心电网关及适配器组成。
适用范围/预期用途该产品用于采集、观察和存储人体24小时、72小时动态心电图,供临床诊断。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/15
生效日期2024/4/15
有效期至2029/4/14
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