| 注册证编号 | 湘械注准20172400295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×40mL、R2：1×10mL； R1：1×60mL、R2：1×15mL ；R1：2×60mL、R2：2×15mL ；R1：2×60mL、R2：1×30mL R1：3×60mL、R2：1×45mL； R1：3×60mL、R2：3×15mL ；R1：4×60mL、R2：2×30mL ；R1：4×60mL、R2：1×60mL； R1：4×60mL、R2：4×15mL； R1：6×60mL、R2：6×15mL ；R1：6×60mL、R2：2×45mL ；R1：6×60mL、R2：3×30mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：CHE 基液1 （内含：磷酸盐缓冲液（pH7.70） 50 mmol/L、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸 0.25 mmol/L）、Krovin500 0.5%； 试剂2：CHE 基液2 （内含：磷酸盐缓冲液（pH7.70） 50 mmol/L、异构丁酰硫代胆碱 5.8 mmol/L）、Krovin500 0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶（CHE）的活性，临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/9/14 |
