注册证编号 | 鲁械注准20222061069 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 赛德生物科技(山东)有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座202室 |
生产地址 | 山东省济南市市中区万寿路2号济南国际创新设计产业园B座202室 |
产品名称 | 甲状旁腺检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | THY-100、THY-200。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要有主机、软件(THY-PXSB100,发布版本号V1.0)组成,其中主机由发光模块、收光模块、主控模块、显示模块构成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中辅助医生快速识别甲状旁腺。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/18 |
生效日期 | 2023/4/18 |
有效期至 | 2027/8/25 |