| 注册证编号 | 湘械注准20212401009 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华曦医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格 1:R1:2×40ml,R2:1×20ml;规格 2:R1:2×60ml,R2:2×15ml;规格 3:R1:2×80ml,R2:2×20ml;规格 4:R1:4×60ml,R2:1×60ml;规格5:R1:4×80ml,R2:1×80ml;规格 6:R1:4×200ml,R2:1×200ml;规格 7:R1:4×1000ml,R2:1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸、草氨酸钠、叠氮钠; R2:磷酸盐缓冲液、异构丁酰硫代胆碱、甘露醇、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶(ChE)的活性,作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/20 |
| 生效日期 | 2022/1/20 |
| 有效期至 | 2026/6/8 |
