| 注册证编号 | 冀械注准20192400205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL试剂2：2×15mL试剂1：1×60mL试剂2：1×20mL试剂1：2×60mL试剂2：2×20mL试剂1：3×60mL试剂2：1×60mL试剂1：9×60mL试剂2：3×60mL试剂1：3×90mL试剂2：1×90mL试剂1：9×90mL试剂2：3×90mL试剂1：3×45mL试剂2：1×45mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-(2-乙酰氨基)-亚氨基二乙酸二钠盐（Good＇s）缓冲液（pH7.0±0.1）200mmol/L、氧化型β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，1mmol/L；试剂2：N-(2-乙酰氨基)-亚氨基二乙酸二钠盐（Good＇s）缓冲液（pH8.0±0.1）200mmol/L、还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，10mmol/L、3α-羟类固醇脱氢酶，12500U/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/9 |
| 生效日期 | 2019/8/9 |
| 有效期至 | 2024/8/8 |
