湖南依微迪医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222141245”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222141245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南依微迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区红仑大道001号 |
| 产品名称 | 导管固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GD-1009P-00A、GD-1009T-00A、GD-1010P-06B、GD-1010P-07B、GD-1010P-08B、GD-1010P-8.5B、GD-1010P-10B、GD-1010P-12B、GD-1010P- 14B、GD-1010T-06B、GD-1010T-07B、GD-1010T-08B、GD-1010T-8.5B、GD-1010T-10B、GD-1010T-12B、GD-1010T-14B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管固定器按固定方式分为 A 型和 B 型，A 型由皮肤贴与导管固定块组成，B型由皮肤贴与导管固定夹组成。皮肤贴由背胶无纺布、水胶体、保护层组成，皮肤贴根据无纺布材料分为丙纶（P）和涤纶（T）两种类型；导管固定块由尼龙、PE、聚丙烯制成；导管固定夹由尼龙、硅胶制成。A型产品经辐照灭菌，B型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床外科手术后各种引流管与导管在体表的固定。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
