| 注册证编号 | 湘械注准20222182173 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南元久美制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋1楼101-3室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处8栋5层503室 |
| 产品名称 | 低聚异麦芽糖妇用凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照包装形式分为S型、A型两种型号。每种型号按照装量分为5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、100mL、200mL、500ml共11种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由低聚异麦芽糖、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、尼泊金甲酯钠、三乙醇胺和纯化水制成，包装塑瓶为聚丙烯材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/9 |
| 生效日期 | 2022/12/9 |
| 有效期至 | 2027/12/8 |
