海恩思（长沙）医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20242090300”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20242090300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海恩思（长沙）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园2号厂房3层308室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区航空路6号手机智能终端产业园2号厂房3层308室 |
| 产品名称 | 低强度脉冲式超声波治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Hiensor T1、Hiensor T1-DJ |
| 结构及组成/主要组成成分 | Hiensor T1由主机、治疗头Hiensor-T1-F、治疗头Hiensor-T1-Y、软件组件（由嵌入式软件V1版本、App软件V1.01版本、管理软件V1.0.0版本组成）、一次性使用橡胶膜组成。主机由主板控制模块、显示屏模块、电池组组成；超声治疗头由压电换能器、治疗头控制板、耦合橡胶膜组成。Hiensor T1-DJ由主机、治疗头Hiensor-T1-F、治疗头Hiensor-T1-Y、嵌入式软件V1版本、一次性使用橡胶膜组成。主机由主板控制模块、显示屏模块、电池组组成；超声治疗头由压电换能器、治疗头控制板、耦合橡胶膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻、中度勃起功能障碍的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/15 |
| 生效日期 | 2024/4/15 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
