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宁波瑞源生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232401210”基本信息
注册证编号浙械注准20232401210 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称白介素6测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
管理类别第二类
型号规格100测试盒;2×100测试盒;3×100测试盒;4×100测试盒;500测试盒;2×500测试盒;3×500测试盒;4×500测试盒; 白介素6校准品(选配):6×1mL,6×4mL; 白介素6低值质控品(选配):1×1mL,1×3mL; 白介素6高值质控品(选配):1×1mL,1×3mL。
结构及组成/主要组成成分固相试剂、标记试剂、校准品(A~F)、质控品(低值、高值)。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6的浓度。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/4/17
生效日期2023/4/17
有效期至2028/4/16
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