| 注册证编号 | 浙械注准20232401210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 白介素6测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试盒；2×100测试盒；3×100测试盒；4×100测试盒；500测试盒；2×500测试盒；3×500测试盒；4×500测试盒； 白介素6校准品（选配）：6×1mL，6×4mL； 白介素6低值质控品（选配）：1×1mL，1×3mL； 白介素6高值质控品（选配）：1×1mL，1×3mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 固相试剂、标记试剂、校准品（A～F）、质控品（低值、高值）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
