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可孚医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192090900”基本信息
注册证编号湘械注准20192090900 [查看相关产品信息]
注册人名称可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市雨花区振华路816号
生产地址长沙市雨花经济开发区智庭园1#栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号
产品名称低中频脉冲治疗仪
管理类别第二类
型号规格KF-DZP-388、KF-DZP-3200、KF-DZP-3300、KF-DZP-3500、KF-DZP-3600、KF-DZP-3700、KF-DZP-3800、KF-DZP-3900
结构及组成/主要组成成分主要由主机、导电粘胶皮肤电极对、输出线缆及手控器组成。性质:低频脉冲频率 应在0Hz~900Hz范围内,允差±10%。低频脉冲宽度 应在0.01ms~100ms范围内。中频工作频率 应在1500Hz~4000Hz范围内,允差±10%;输出电流:在500Ω的负载电阻下,输出电流为不大于100mA(r.m.s);额定负载阻抗:500Ω;调制频率范围:0Hz~150Hz;调幅度为100%。
适用范围/预期用途适用于颈椎病、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、软组织损伤的辅助治疗。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/11/28
生效日期2019/11/28
有效期至2024/11/27
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