| 注册证编号 | 浙械注准20232141908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州点邦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路530号4幢三楼301 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路530号4幢三楼301 |
| 产品名称 | 高渗海水鼻部冲洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高渗海水鼻部冲洗液由溶液和容器构成。溶液为高渗海水，高渗海水是由海水和纯净水（符合中国药典2020版二部纯化水）组成的卤化物（按NaCl计）含量为2.0%-2.2%的溶液；容器按不同型号分为：GS-1气液分离持续喷雾型（由气雾铝罐、二元阀袋、喷头、保护帽组成）、GS-2定量点喷型（由聚乙烯/铝罐喷雾瓶、喷雾剂泵、喷头、保护帽组成）、GS-3清洗型（聚乙烯瓶）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎、鼻内镜手术后的清洗，改善鼻黏膜充血、鼻塞、鼻痒、流涕的鼻腔不适症状。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
