| 注册证编号 | 粤械注准20222220702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道沙河西路3151号新兴产业园（健兴科技大厦)B栋503-2 |
| 生产地址 | 深圳市龙华新区观湖南大富社区虎地排村120号锦绣科学园10栋3层A区 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XPEN 10、XPEN 16 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由显示模块、光学检测模块、机械单元、数据处理模块和温控模块（只适用于XPEN 16）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/6 |
| 生效日期 | 2022/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
