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江苏荣业科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162140432”基本信息
注册证编号苏械注准20162140432 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏荣业科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇
生产地址扬州市头桥镇
产品名称一次性使用胃管
管理类别第二类
型号规格2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)10.7mm(Fr32)、11.3mm(Fr34)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胃管分为硅胶类和塑料类,由导管和喇叭接头组成,导管采用硅橡胶或PVC材料制成,接头采用硅橡胶或PE材料制成,按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床胃肠减压用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/2/9
生效日期2021/2/9
有效期至2026/2/8
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