| 注册证编号 | 湘械注准20212040036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南发现量子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室10号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 电动骨组织手术设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LZ-G-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源线组件、主机、脚踏控制器、手机(高速型手机、高速型A手机、中速型手机、普通型手机）、机头（钻机头、铣机头、锯机头）、刀具（球形钻具、麻花钻具、铣刀具、自停钻、锯片）组成，主机中含有嵌入式软件，发布版本为V2。机头、刀具信息具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床手术中对骨组织进行钻、切割、锯、磨、铣。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
