| 注册证编号 | 浙械注准20172100295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区闲林街道嘉企路3号2幢1楼 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区闲林街道嘉企路3号2幢1楼 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MRO-1000-1、MRO-2000-1、MRO-3000-1、MRO-5000-1、MRO-2000-2、MRO-3000-2、MRO-1000-1C、MRO-2000-1C、MRO-3000-1C、MRO-5000-1C、MRO-2000-2C、MRO-3000-2C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品直接供水的设备由预处理、反渗透/除盐（一级或二级）两大系统组成，间接供水的设备增加后处理系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗单位制取多床血液透析和相关治疗用水。涉及的相关治疗用水包括粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/14 |
| 生效日期 | 2021/10/14 |
| 有效期至 | 2027/3/19 |
