| 注册证编号 | 苏械注准20222401629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏百世诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号四层 |
| 生产地址 | 泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号四层 |
| 产品名称 | 胃泌素17测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | G-17包被板：96人份/板，包被含有 2.5 μg/mL 胃泌素 17 鼠源单抗的化学发光板 G-17校准品S0：0.5mL/管，含 0pmol/L 胃泌素 17 重组蛋白抗原的 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0 G-17校准品S1：0.5mL/管，含 3.6-4.4pmol/L 胃泌素 17 重组蛋白抗原的 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0 G-17校准品S2：0.5mL/管，含 14.4-17.6pmol/L 胃泌素 17 重组蛋白抗原的 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0 G-17校准品S3：0.5mL/管，含 57.6-70.4pmol/L 胃泌素 17 重组蛋白抗原的 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0 G-17校准品S4：0.5mL/管，含 115.2-140.8pmol/L 胃泌素 17 重组蛋白抗原的 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0 G-17校准品S5：0.5mL/管，含 230.4-281.6pmol/L 胃泌素 17 重组蛋白抗原的 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0 G-17酶结合物：12 mL/瓶，含 0.5 μg/mL 辣根过氧化物酶标记的胃泌素 17 鼠源单抗的 0.02 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.0 化学发光底物A液：3 mL/瓶，含 0.0077%过氧化脲的 1mol/L Tris-HCL 缓冲液 pH8.0 化学发光底物B液：3 mL/瓶，含 0.11%鲁米诺的 1mol/L Tris-HCL 缓冲液 pH8.0 浓缩洗液（20×）：30 mL/瓶，含 1%吐温 20 的 0.2 mol/L 磷酸盐缓冲液 pH7.4 盖板膜:2 个，PVC 不干胶 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃泌素17（G-17）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/14 |
