| 注册证编号 | 内械注准20242170004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 呼伦贝尔众乐义齿加工有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼伦贝尔市海拉尔区仁和家园4号楼2号门市 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼伦贝尔市海拉尔区仁和家园4号楼2号门市 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架(钴铬合金)可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品分为可摘局部义齿、全口义齿。铸造支架可摘局部义齿：由齿科金属（钴铬合金）、合成树脂牙、义齿基托材料经铸造热处理等工艺制作而成。可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体四部分组成。 树脂基托全口义齿：由合成树脂牙、义齿基托材料经排牙、热处理等工艺制作而成。全口义齿由人工牙和基托组成。制作义齿所采用的原材料及制作过程中使用的材料，均具有医疗器械产品注册证或备案凭证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
